Virus nucleic acid determination: SARS-CoV-2
[Vírus nukleinsav meghatározás: SARS-CoV-2]
EPTIS Ringversuch Nr. 1271426 | Letze Änderung 2024-11-25 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1271426 https://www.eptis.bam.de/pts1271426
| Name des Anbieters | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Name des Anbieters | QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ansässig in | Hungary | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sprache(n) | English, Hungarian | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anmerkungen | The content of the scheme: PCR (Polymerase Chain Reaction) and applying other nucleic acid amplification techniques (NAT) for qualitative determination of SARS-CoV-2 virus. Qualitative results are evaluated in the scheme. Individual and special delivery: in a foam box with refrigerant, express delivery. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Klassifizierung | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Produktgruppen |
Health care / medical devices
Human test material |
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| Prüfgebiete |
Medical analysis
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| Technische Einzelheiten | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Ringversuchsziele | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Zielgruppe des Ringversuchs | In vitro medical laboratories | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Relevante Rechtsvorschriften oder Normen | ILAC_G8:09/2019 – Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ISO 15189 – Medical laboratories – Requirements for quality and competence ISO/TS20658:2017 – Medical laboratories – Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples VIM3 – Vocabulaire International de Métrologie WHO – Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Weitere Ziele | validation of testing methods | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Teilnehmerzahl | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt) |
Akkreditiert durch NAH (National Accreditation Authority) auf der Grundlage von ISO/IEC 17043:2010 |
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| Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kosten | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Teilnahmegebühr | on demand | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Regelmässig durchgeführt | Ja (four times a year) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Der Ringversuch wird durchgeführt seit | 2020 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kontaktdaten des Anbieters | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anbieter | Kontaktperson | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
Feketesas u. 19-21. I/7 6720 Szeged Hungary Telefon: +36 30 462 5864 Fax: Web: http://www.qualicont.com/qc/index_en.html http://www.qualicont.com/qc/index_en.html |
Ms. Eszter Mezey
Telefon: +36 30 462 5864 Fax: E-Mail: mail@qualicont.com mail@qualicont.com |
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