Virus nucleic acid determination: SARS-CoV-2
[Vírus nukleinsav meghatározás: SARS-CoV-2]
EPTIS factsheet 1271426 | Last revision 2024-11-25 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1271426 https://www.eptis.bam.de/pts1271426
| PT provider | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PT provider | QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Based in | Hungary | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language(s) | English, Hungarian | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Remarks | The content of the scheme: PCR (Polymerase Chain Reaction) and applying other nucleic acid amplification techniques (NAT) for qualitative determination of SARS-CoV-2 virus. Qualitative results are evaluated in the scheme. Individual and special delivery: in a foam box with refrigerant, express delivery. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Keywords | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Product groups |
Health care / medical devices
Human test material |
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| Testing fields |
Medical analysis
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| Technical details | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Aims of the PT scheme | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Target group of participants | In vitro medical laboratories | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Linked to specific legislation / standards | ILAC_G8:09/2019 – Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ISO 15189 – Medical laboratories – Requirements for quality and competence ISO/TS20658:2017 – Medical laboratories – Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples VIM3 – Vocabulaire International de Métrologie WHO – Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Additional, subsidiary aims | validation of testing methods | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Number of participants | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Accredited or otherwise reviewed by a 3rd party |
Accredited by NAH (National Accreditation Authority) on the basis of ISO/IEC 17043:2010 |
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| Operation is commissioned / requested by | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Fees and frequency | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Participation fee | on demand | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Regularly operated | Yes (four times a year) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Year of first operation | 2020 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Contact details of the PT provider | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Provider | Contact person | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
Feketesas u. 19-21. I/7 6720 Szeged Hungary Phone: +36 30 462 5864 Fax: Web: http://www.qualicont.com/qc/index_en.html http://www.qualicont.com/qc/index_en.html |
Ms. Eszter Mezey
Phone: +36 30 462 5864 Fax: Email: mail@qualicont.com mail@qualicont.com |
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