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MEDICAL DEVICES

[MEDIZINPRODUKTE]

EPTIS Ringversuch Nr. 271159 | Letze Änderung 2025-11-03 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts271159 https://www.eptis.bam.de/pts271159

Name des Anbieters
Name des Anbieters DRRR - Deutsches Referenzbüro für Ringversuche und Referenzmaterialien GmbH DRRR - Deutsches Referenzbüro für Ringversuche und Referenzmaterialien GmbH
Ansässig in Germany
Sprache(n) German/English
Anmerkungen Sterility and contamination testing, In vitro procedure, Water in medical care, Surgical drapes and gowns, Non-active medical devices
Klassifizierung
Produktgruppen Health care / medical devices
Prüfgebiete Microbiology
Technische Einzelheiten
Prüfobjekt Prüfeigenschaft Prüfmethode
Sterility and contamination testing Ethylene oxide residues ISO 10993-7
TOC and THC -
Testing of sterilization of medical devices ISO 11737-1
Identification of microorganisms using MALDI-ToF -
Microbiological analysis of endoscopes -
Protein residues -
Detection of endotoxins (Ph. Eur. 2.6.14) -
Sterility testing medical devices Ph. Eur. 2.6.1, ISO 11737-2
Non-active medical devices Extraction of metals from medical devices (ISO 10993-12) ISO 10993-12
Qual. characterization ISO 10993-18
Quan. characterization - XRF ISO 10993-18
Quan. characterization - Formaldehyde ISO 10993-18
Degradation products from ceramic ISO 10993-14
Loss of polymer mass ISO 10993-13
Gravim. determination extractables -
Extractables & leachables -
extraction of elements ISO 10993-12
VOC -
In vitro procedure Tests for in vitro cytotoxicity ISO 10993-5
in vitro skin irritation ISO 10993-23
in vitro skin sensitisation OECD 442E, h-CLAT
in vitro eye irritation OECD492b
Water in medical care Microbiological analysis of water from dental units ISO 10993-5
Microbiological analysis of dialysis water -
Surgical drapes and gowns microbial load EN 13795-1
microbial penetration dry EN 13795-1
microbial penetration, damp EN 13795-1
Ringversuchsziele
Zielgruppe des Ringversuchs all laboratories
Relevante Rechtsvorschriften oder Normen
Weitere Ziele validation of testing methods
Teilnehmerzahl depending on the proficiency testing between 5 - 50 participants
Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt)

Akkreditiert durch A2LA (USA) and DAkkS (Germany) auf der Grundlage von ISO/IEC 17043 nicht für alle Parameter

Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch
Kosten
Teilnahmegebühr 250-600 € dep. on sample and parameters
Regelmässig durchgeführt Ja (several times p.a., dep. on sample and parameters)
Der Ringversuch wird durchgeführt seit 2017, 2018, 2020, 2021, 2023, 2024, 2025,2026
Kontaktdaten des Anbieters
Anbieter Kontaktperson
DRRR - Deutsches Referenzbüro für Ringversuche und Referenzmaterialien GmbH
Reinhartser Straße 31
87437 Kempten
Germany

Telefon: +49 (0) 831/960 8780
Fax: +49 (0) 831/960 87899
Web: http://www.drrr.de http://www.drrr.de
Dr. Ulrich Leist
Telefon: +49 (0) 831/960 87878
Fax: +49 (0) 831/960 87899
E-Mail: info@drrr.de info@drrr.de
Haben Sie einen Fehler entdeckt? Bitte wenden Sie sich an den zuständigen EPTIS Koordinator für Germany, Mr Johannes van de Kreeke. Mr Johannes van de Kreeke.
Disclaimer & Privacy Policy
Haben Sie Fragen? Senden Sie uns eine E-Mail: eptis@bam.de.
Anwendungsversion: 1.23-SNAPSHOT.20230502124635-7925ae379a631fc1ececff45d2921c8db38877d5