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Liverspecific autoantibodies / GBM

[Májspecifikus autoantitestek / GBM elleni antitest]

EPTIS Ringversuch Nr. 1278574 | Letze Änderung 2024-10-11 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1278574 https://www.eptis.bam.de/pts1278574

Name des Anbieters
Name des Anbieters QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
Ansässig in Hungary
Sprache(n) English, Hungarian
Anmerkungen Clinical applicability: Diagnostics and monitoring of autoimmune hepatic syndromes and autoimmune Glomerulopathies. Qualitative results are evaluated in the scheme.
Klassifizierung
Produktgruppen Health care / medical devices
Human test material
Prüfgebiete Medical analysis
Technische Einzelheiten
Prüfobjekt Prüfeigenschaft Prüfmethode
2 samples of 0.5 mL lyophilised serum/plasma each Antibodies against mitochondria (AMA) Enzyme immunoassay (ELISA)
Immunoblot/Western blot/dot blot
Indirect Immunofluorescence test (IIFT)
Radioimmunoassay (RIA)
Antibodies against mitochondria (AMA-M2) Enzyme immunoassay (ELISA)
Immunoblot/Western blot/dot blot
Indirect Immunofluorescence test (IIFT)
Radioimmunoassay (RIA)
Antibodies against smooth muscles (SMA) Enzyme immunoassay (ELISA)
Immunoblot/Western blot/dot blot
Indirect Immunofluorescence test (IIFT)
Radioimmunoassay (RIA)
Antibodies against LKM-1 Enzyme immunoassay (ELISA)
Immunoblot/Western blot/dot blot
Indirect Immunofluorescence test (IIFT)
Radioimmunoassay (RIA)
Anti GBM Enzyme immunoassay (ELISA)
Immunoblot/Western blot/dot blot
Indirect Immunofluorescence test (IIFT)
Radioimmunoassay (RIA)
Ringversuchsziele
Zielgruppe des Ringversuchs In vitro medical laboratories
Relevante Rechtsvorschriften oder Normen CLSI GP44-A4 – Procedures for Handling and Processing of Blood Specimens for Common Laboratory Tests ILAC_G8:09/2019 – Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ISO 15189 – Medical laboratories – Requirements for quality and competence ISO/TS20658:2017 – Medical laboratories – Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples VIM3 – Vocabulaire International de Métrologie WHO – Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances
Weitere Ziele validation of testing methods
Teilnehmerzahl
Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt)
Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch
Kosten
Teilnahmegebühr on demand
Regelmässig durchgeführt Ja (two times a year)
Der Ringversuch wird durchgeführt seit
Kontaktdaten des Anbieters
Anbieter Kontaktperson
QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
Feketesas u. 19-21. I/7
6720 Szeged
Hungary

Telefon: +36 30 462 5864
Fax:
Web: http://www.qualicont.com/qc/index_en.html http://www.qualicont.com/qc/index_en.html
Ms. Eszter Mezey
Telefon: +36 30 462 5864
Fax:
E-Mail: mail@qualicont.com mail@qualicont.com
Haben Sie einen Fehler entdeckt? Bitte wenden Sie sich an den zuständigen EPTIS Koordinator für Hungary, Ms Eszter Mezey. Ms Eszter Mezey.
Haben Sie Fragen? Senden Sie uns eine E-Mail: eptis@bam.de.
Anwendungsversion: 1.23-SNAPSHOT.20230502124635-7925ae379a631fc1ececff45d2921c8db38877d5