POCT: SARS-CoV-2
[POCT: SARS-CoV-2]
EPTIS Ringversuch Nr. 1271523 | Letze Änderung 2024-10-08 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1271523 https://www.eptis.bam.de/pts1271523
| Name des Anbieters | |||||||||||||||||||
| Name des Anbieters | QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. | ||||||||||||||||||
| Ansässig in | Hungary | ||||||||||||||||||
| Sprache(n) | English, Hungarian | ||||||||||||||||||
| Anmerkungen | The content of the scheme: SARS-CoV-2 antibody (IgG, IgM, total antibody) and antigen determination and interpretation of results. Additional information: Qualitative results are evaluated in the scheme. Individual and special delivery: in a foam box with refrigerant, express delivery. | ||||||||||||||||||
| Klassifizierung | |||||||||||||||||||
| Produktgruppen |
Health care / medical devices
Human test material |
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| Prüfgebiete |
Medical analysis
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| Technische Einzelheiten | |||||||||||||||||||
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| Ringversuchsziele | |||||||||||||||||||
| Zielgruppe des Ringversuchs | In vitro medical laboratories | ||||||||||||||||||
| Relevante Rechtsvorschriften oder Normen | ILAC_G8:09/2019 – Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ISO 15189 – Medical laboratories – Requirements for quality and competence ISO/TS20658:2017 – Medical laboratories – Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples VIM3 – Vocabulaire International de Métrologie WHO – Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances | ||||||||||||||||||
| Weitere Ziele | validation of testing methods | ||||||||||||||||||
| Teilnehmerzahl | |||||||||||||||||||
| Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt) |
Akkreditiert durch NAH (National Accreditation Authority) auf der Grundlage von ISO/IEC 17043:2010 |
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| Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch | |||||||||||||||||||
| Kosten | |||||||||||||||||||
| Teilnahmegebühr | on demand | ||||||||||||||||||
| Regelmässig durchgeführt | Ja (four times a year) | ||||||||||||||||||
| Der Ringversuch wird durchgeführt seit | 2020 | ||||||||||||||||||
| Kontaktdaten des Anbieters | |||||||||||||||||||
| Anbieter | Kontaktperson | ||||||||||||||||||
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QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
Feketesas u. 19-21. I/7 6720 Szeged Hungary Telefon: +36 30 462 5864 Fax: Web: http://www.qualicont.com/qc/index_en.html http://www.qualicont.com/qc/index_en.html |
Ms. Eszter Mezey
Telefon: +36 30 462 5864 Fax: E-Mail: mail@qualicont.com mail@qualicont.com |
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Ms Eszter Mezey.
Ms Eszter Mezey.