Haemostasis V.
[Hemosztazeológia V.]
EPTIS Ringversuch Nr. 1257415 | Letze Änderung 2024-10-07 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1257415 https://www.eptis.bam.de/pts1257415
| Name des Anbieters | |||||||||||||
| Name des Anbieters | QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd. | ||||||||||||
| Ansässig in | Hungary | ||||||||||||
| Sprache(n) | English, Hungarian | ||||||||||||
| Anmerkungen | The evaluation is based on the device and the reagent. | ||||||||||||
| Klassifizierung | |||||||||||||
| Produktgruppen | 
                    
                        Human test material
                         Health care / medical devices  | 
                ||||||||||||
| Prüfgebiete | 
                    
                        Medical analysis
                         | 
                ||||||||||||
| Technische Einzelheiten | |||||||||||||
                        
  | 
                |||||||||||||
| Ringversuchsziele | |||||||||||||
| Zielgruppe des Ringversuchs | In vitro medical laboratories | ||||||||||||
| Relevante Rechtsvorschriften oder Normen | CLSI GP44-A4 – Procedures for Handling and Processing of Blood Specimens for Common Laboratory Tests ILAC_G8:09/2019 – Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ISO 15189 – Medical laboratories – Requirements for quality and competence ISO/TS20658:2017 – Medical laboratories – Requirements for collection, transport, receipt and handling of samples VIM3 – Vocabulaire International de Métrologie WHO – Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances | ||||||||||||
| Weitere Ziele | validation of testing methods | ||||||||||||
| Teilnehmerzahl | |||||||||||||
| Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt) | 
                         Akkreditiert durch NAH (National Accreditation Authority) auf der Grundlage von ISO/IEC 17043:2010  | 
                ||||||||||||
| Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch | |||||||||||||
| Kosten | |||||||||||||
| Teilnahmegebühr | on demand | ||||||||||||
| Regelmässig durchgeführt | Ja (four times a year) | ||||||||||||
| Der Ringversuch wird durchgeführt seit | 2003 | ||||||||||||
| Kontaktdaten des Anbieters | |||||||||||||
| Anbieter | Kontaktperson | ||||||||||||
| 
                        QualiCont In Vitro Diagnostic Quality Control Nonprofit Ltd.
                         Feketesas u. 19-21. I/7 6720 Szeged Hungary Telefon: +36 30 462 5864 Fax: Web: http://www.qualicont.com/qc/index_en.html http://www.qualicont.com/qc/index_en.html  | 
                    
                        Ms. Eszter Mezey
                         Telefon: +36 30 462 5864 Fax: E-Mail: mail@qualicont.com mail@qualicont.com  | 
                ||||||||||||