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NAT-based detection of mycoplasmas in biopharmaceuticals

[NAT-based detection of mycoplasmas in biopharmaceuticals]

EPTIS Ringversuch Nr. 1140765 | Letze Änderung 2024-01-17 | URL: https://www.eptis.bam.de/pts1140765 https://www.eptis.bam.de/pts1140765

Name des Anbieters
Name des Anbieters Minerva Biolabs GmbH Minerva Biolabs GmbH
Ansässig in Germany
Sprache(n) English
Anmerkungen
Klassifizierung
Produktgruppen Pharmaceutical products, drugs
Prüfgebiete Microbiology
Technische Einzelheiten
Prüfobjekt Prüfeigenschaft Prüfmethode
Mycoplasma spp. - 5 samples - freeze-dried Detection Limit PCR, QPCR
Robustness -
Ringversuchsziele
Zielgruppe des Ringversuchs Product release test laboratories
Relevante Rechtsvorschriften oder Normen EP 2.6.7, JP G3, USP <1071>
Weitere Ziele validation of testing methods
Teilnehmerzahl 20
Anbieter unabhängig überprüft (akkreditiert, benannt, anerkannt)
Die Durchführung des Ringversuchs ist in Auftrag gegeben durch
Kosten
Teilnahmegebühr 280 €
Regelmässig durchgeführt Ja (annually)
Der Ringversuch wird durchgeführt seit 2013
Kontaktdaten des Anbieters
Anbieter Kontaktperson
Minerva Biolabs GmbH
Schkopauer Ring 13
12681 Berlin
Germany

Telefon: +49 30 20004370
Fax:
Web: http://www.minerva-biolabs.com http://www.minerva-biolabs.com
Dr Dirk Vollenbroich
Telefon: +49-30-20004370
Fax:
E-Mail: ipt@minerva-biolabs.com ipt@minerva-biolabs.com
Haben Sie einen Fehler entdeckt? Bitte wenden Sie sich an den zuständigen EPTIS Koordinator für Germany, Mr Johannes van de Kreeke. Mr Johannes van de Kreeke.
Haben Sie Fragen? Senden Sie uns eine E-Mail: eptis@bam.de.
Anwendungsversion: 1.23-SNAPSHOT.20230502124635-7925ae379a631fc1ececff45d2921c8db38877d5